A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) emitiu recomendações sobre as estirpes do vírus da gripe que os fabricantes de vacinas devem incluir nas vacinas para a prevenção da gripe sazonal a partir do outono de 2025.
A EMA recomenda aos titulares de autorizações de introdução no mercado que apresentem pedidos de alteração da composição das vacinas contra a gripe sazonal autorizadas a nível central até 9 de junho de 2025.
Assim sendo, de acordo com o referido pela EMA, no seu portal, os fabricantes de vacinas vivas atenuadas ou de vacinas trivalentes à base de ovos devem incluir estas três estirpes de vírus para a época de 2025/2026:
- Um vírus do tipo A/Victoria/4897/2022 (H1N1)pdm09;
- Um vírus do tipo A/Croatia/10136RV/2023 (H3N2);
- Um vírus de tipo B/Austria/1359417/2021 (linhagem B/Victoria).
Quanto aos fabricantes de vacinas trivalentes baseadas em células, estes devem incluir as seguintes três estirpes de vírus para a época de 2025/2026:
- Um vírus do tipo A/Wisconsin/67/2022 (H1N1)pdm09;
- Um vírus do tipo A/Distrito de Colúmbia/27/2023 (H3N2);
- um vírus do tipo B/Austria/1359417/2021 (linhagem B/Victoria).
A estirpe B/Yamagata
A maioria das vacinas autorizadas contra a gripe eram formuladas para proteger contra as quatro principais estirpes de gripe responsáveis pela gripe sazonal, incluindo a B/Yamagata.
No entanto, ainda de acordo com a EMA, a B/Yamagata não foi detetada em circulação desde março de 2020. Uma das razões para que, em 2024, o Grupo de Trabalho de Emergência (ETF) da EMA tenha emitdou uma declaração recomendando a transição de vacinas quadrivalentes para vacinas trivalentes que não incluem a estirpe B/Yamagata.
A transição está prevista para a época 2025/2026. Porém, se não se conseguir evitar, para não prejudicar a campanha de vacinação, “os fabricantes de vacinas inativadas podem considerar a produção de uma vacina quadrivalente que contenha duas estirpes do vírus da gripe B para a época de 2025/2026. Nesse caso, é considerado adequado um vírus do tipo B/Phuket/3073/2013 (linhagem B/Yamagata), além das estirpes acima mencionadas”, refere a EMA.
