A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês), encontra-se a avaliar um pedido de introdução no mercado de uma combinação de anticorpos para prevenir e tratar a covid-19, em pessoas a partir dos 12 anos.
O pedido de autorização da comercialização na União Europeia do Ronapreve (combinação de anticorpos monoclonais casirivimab e imdevimab) foi apresentado pela Roche Registration GmbH.
Este medicamento, foi desenvolvido pela Roche Registration GmbH, em parceria com a Regeneron Pharmaceuticals, e destina-se a prevenir a covid-19, assim como ao tratamento em adultos e adolescentes a partir dos 12 anos que não necessitem de oxigénio suplementar e que apresentem risco acrescido de evoluir para doença grave.
Os anticorpos casirivimab e imdevimab, foram projetados para serem administrados de forma intravenosa, e foram concebidos para se ligarem à proteína `spike´ do SARS-CoV-2 em dois locais diferentes, impedindo que o vírus entre nas células do organismo humano.
Em comunicado, a A EMA indicou que vai avaliar os benefícios e os riscos do Ronapreve e que prevê emitir o seu parecer nos próximos dois meses.
De acordo com a Agência do Medicamento, esta avaliação num “período de tempo tão curto só é possível” porque o Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) da EMA já analisou os dados do medicamento durante o processo de revisão contínua.
