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EMA confirma riscos cardíacos associados ao uso de medicamentos para a hepatite C e de amiodarona 27 de Abril de 2015 A Agência Europeia do Medicamento (EMA) confirmou o risco de bradicardia grave ou bloqueio cardíaco quando pacientes que tomem amiodarona antiarrítmico também sejam tratados com Harvoni da Gilead Sciences (sofosbuvir/ledipasvir), ou uma combinação de Sovaldi dessa mesma farmacêutica (sofosbuvir) com o Daklinza da Bristol-Myers Squibb (daclatasvir). De acordo com o “FirstWord”, a agência recomendou que o amiodarona só deve ser utilizado em pacientes que também tomem as terapias da hepatite C se outros antiarrítmicos não puderem ser administrados. No mês passado, a Food and Drug Administration (FDA) alertou para o potencial risco dos fármacos, depois de a Gilead ter notificado nove casos de bradicardia sintomática, e uma morte, entre os pacientes que tomavam amiodarona juntamente com Harvoni ou Sovaldi. A EMA declarou que uma análise de casos de bradicardia severa ou de bloqueio cardíaco em pacientes tratados com amiodarona, que começaram a terapia com os medicamentos para a hepatite C indicados, revelou que «existe uma relação destes eventos com os fármacos em questão». Ainda não se sabe aquilo que desencadeia as reações, mas o regulador europeu disse que está em curso uma investigação de mais casos. Entretanto, a informação sobre o Harvoni, Sovaldi e Daklinza «será atualizada devidamente», disse a agência. |
