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EMA e Comissão Europeia criam plano de ação para terapias avançadas
06 de novembro de 2017 A Agência Europeia do Medicamento (EMA) e a Direção-Geral da Saúde e da Segurança dos Alimentos da Comissão Europeia estabeleceram um plano de ação para apoiar o desenvolvimento de terapias avançadas, como a terapia génica ou produtos desenvolvidos à base de tecidos. As principais metas são a agilização dos procedimentos e a oferta de respostas mais adequadas às necessidades dos promotores destes tratamentos, que podem vir a tornar-se recursos muito importantes na resposta a doenças crónicas graves em que ainda não existem terapias adequadas, avançou o INFARMED, no seu site. Desde que a diretiva foi aprovada em 2009, foram submetidos 18 pedidos de autorização de introdução no mercado e nove foram aprovados. |
