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EMA: Inflamação cerebral grave leva a revisão de fármaco para a esclerose múltipla
02 de março de 2018 A Agência Europeia do Medicamento (EMA) anunciou ter iniciado uma revisão urgente da terapêutica Zinbryta usada no tratamento da esclerose múltipla, após a ocorrência de sete casos de inflamação cerebral grave registados na Alemanha, entre eles encefalites e meningoencefalites, e um caso em Espanha. Paralelamente, a companhia que comercializa o fármaco em questão, a Biogen, informou o regulador europeu sobre a sua intenção de retirar voluntariamente as autorizações de comercialização do medicamento. Os médicos da UE serão contactados nos próximos dias com mais informações sobre o assunto. No entanto a EMA recomenda, na sua página oficial, que até lá os médicos não iniciem tratamentos com Zinbryta e que reavaliem os pacientes que já iniciaram o tratamento, logo que possível. |
