A Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomenda a atualização do aconselhamento para minimizar os riscos de interação entre o medicamento para perda de peso Mysimba (naltrexona/bupropiona) e os medicamentos contendo opiáceos (incluindo analgésicos como a morfina e a codeína, outros opiáceos utilizados durante a cirurgia e determinados medicamentos para a tosse, constipação ou diarreia).
Deste modo, a EMA avisa que os medicamentos opioides podem não funcionar eficazmente nos doentes que tomam Mysimba, porque uma das suas substâncias ativas, a naltrexona, bloqueia os efeitos dos opioides.
Além disso, ainda segundo a EMA, foram observadas reações raras, mas graves e potencialmente fatais, como convulsões e síndrome da serotonina, após a coadministração de Mysimba com um agente serotoninérgico (como inibidores seletivos da recaptação da serotonina, inibidores da recaptação da serotonina-norepinefrina) e opioides.
O uso de Mysimba é, assim, contraindicado em doentes dependentes de opiáceos; tratados com agonistas opiáceos utilizados na dependência de opiáceos (metadona, buprenorfina) ou em doentes em abstinência aguda de opiáceos.
Se houver suspeita de utilização de opiáceos, pode ser efetuado, como recomenda a EMA, um teste para assegurar a eliminação da medicação opiácea antes de iniciar o tratamento com Mysimba.
Em caso de se estar a tomar o fármaco
Os doentes que tomam Mysimba receberão um cartão de doente que deverão ter sempre consigo e que lhes relembra que devem informar o médico, em caso de cirurgia, de que tomam o medicamento.
Isto é relevante porque o fármaco deve ser interrompido durante um mínimo de três dias antes de se iniciar o tratamento com opioides, que são frequentemente utilizados para prevenir a dor e o desconforto durante a cirurgia e os procedimentos médicos.
Em caso de cirurgia de emergência em doentes potencialmente tratados com Mysimba, existe efetivamente o risco de os efeitos dos opioides poderem ser reduzidos.
O Mysimba
É um medicamento utilizado em conjunto com dieta e exercício físico para ajudar a controlar o peso em adultos com obesidade (com um índice de massa corporal – IMC – de 30 ou mais) ou com excesso de peso (com um IMC entre 27 e 30) e com complicações relacionadas com o peso, como diabetes, níveis anormalmente elevados de gordura no sangue ou tensão arterial elevada.
Foi-lhe concedida uma autorização de introdução no mercado em 26 de março de 2015.
