O Comité dos Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos (EMA) recomendou, fruto da sua reunião de fevereiro (que decorreu entre 24 e 27), a aprovação de quatro medicamentos.
Deste modo, de acordo com o portal da EMA, o comité recomendou a concessão de uma autorização de introdução no mercado (AIM) para o Deqsiga (imunoglobulina humana normal), destinado à terapia de substituição em pessoas com imunodeficiências primárias ou secundárias e à imunomodulação em doentes com certas doenças autoimunes.
Foi também recomendada uma autorização condicional de introdução no mercado para Lynozyfic (linvoseltamab) para o tratamento de doentes com mieloma múltiplo recidivante e refratário, um tipo de cancro da medula óssea.
O Vyjuvek (beremagene geperpavec) recebeu um parecer positivo para o tratamento de feridas em doentes de todas as idades com epidermólise bolhosa distrófica, uma doença genética rara e grave caracterizada pela formação de bolhas na pele, causada por mutações no gene da cadeia alfa 1 do colagénio tipo VII (COL7A1). Este medicamento foi apoiado pelo programa PRIority MEdicines (PRIME) da EMA, que oferece apoio científico e regulamentar precoce e reforçado para medicamentos promissores com potencial para responder a necessidades médicas não satisfeitas.
Foi ainda emitido um parecer positivo para o medicamento genérico Trabectedin Accord (trabectedina), indicado para o tratamento de sarcoma avançado dos tecidos moles e cancro do ovário recidivante sensível à platina.
