A Agência Europeia do Medicamento (EMA, na sigla em inglês) aprovou o medicamento RoActemra, para tratar casos graves de covid-19 em pessoas adultas.
“O Comité de Medicamentos Humanos (CHMP) da EMA recomendou o alargamento da indicação do RoActemra (tocilizumab) para incluir o tratamento de adultos com covid-19 que estejam a receber tratamento sistémico com corticosteroides e necessitem de oxigénio suplementar ou ventilação mecânica”, anunciou a EMA através de comunicado.
Cabe agora à Comissão Europeia (CE) emitir a decisão final sobre a utilização deste medicamento para a covid-19 nos Estados-membros.
O RoActemra é comercializado pela Roche Registration GmbH, e já está aprovado na União Europeia para o tratamento de doenças inflamatórias, como a artrite reumatoide.
Esta decisão foi tomada após a análise de um estudo que envolveu 4.116 adultos hospitalizados com covid-19 grave, que necessitaram de oxigénio ou ventilação mecânica e com níveis elevados de proteína C reativa no sangue (indicando inflamação).
Os dados do estudo demonstraram que o tratamento com o RoActemra, um imunomodulador que altera a atividade do sistema imunológico e que tem como substância ativa o anticorpo monoclonal tocilizumab, reduziu o risco de morte, assim como o tempo de internamento dos doentes infetados com o coronavírus SARS-CoV-2.
Consulte o comunicado da EMA aqui.
