EMA recomendou aprovação de medicamentos com substâncias ativas nunca autorizadas na UE 715

A Agência Europeia do Medicamento (EMA) informa, num documento relativo ao ano de 2022, que recomendou a aprovação para comercialização de 89 medicamentos, sendo que 41 destes apresentam substâncias ativas que nunca haviam sido autorizadas na União Europeia (UE).

No “Human Medicines Highlights 2022” consta uma grande fatia de medicamentos para tratamento do cancro, que recolhe mais de 20 fármacos. Seguem-se a neurologia (14), a endocrinologia (12), a hematologia/hemóstase (6), o metabolismo (5), a covid-19, outras infeções e imunologia/reumatologia/transplantação (todas com 4). Em números inferiores, registam-se ainda outras oito especialidades, como dermatologia ou oftalmologia.

Por outro lado, a EMA apresenta ainda como prioridade fundamental as emergências de saúde pública. O documento, que resume as recomendações mais importantes sobre vacinas e tratamento para a covid-19 e a mpox, inclui também uma visão sobre recomendações relacionadas com a segurança.

A EMA lançou ainda um outro documento, relativo a medicamentos veterinários. Das 13 recomendações, sendo que três nunca foram utilizadas na UE, cinco são relativas a cães e duas a porcos.

Conheça aqui o documento para medicamentos humanos e aqui para medicamentos veterinários.