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EMA: Retinoides devem advertir para perturbações do foro psiquiátrico
28 de março de 2018 A Agência Europeia do Medicamento (EMA) concluiu, após a revisão dos medicamentos que contêm retinoides, que estes devem incluir uma advertência para uma possível ocorrência de perturbações do foro psiquiátrico (como depressão, ansiedade e alterações de humor). Adicionalmente a EMA confirmou que é necessária uma atualização das medidas de prevenção da gravidez associadas à toma deste medicamento. A revisão confirmou que os retinoides podem prejudicar o feto e não devem ser usados durante a gravidez. Os retinoides orais acitretina, alitretinoína e isotretinoína só devem ser usados por mulheres em idade fértil se forem cumpridas as condições de um novo programa de prevenção da gravidez. Os retinoides tópicos também não devem ser usados por mulheres que planeiem engravidar, lê-se no site do INFARMED. Apesar de os dados disponíveis apresentam limitações que não permitiram estabelecer se o risco de efeitos neuropsiquiátricos era devido ao uso de retinoides orais ou ao facto destes doentes, com alterações graves na pele, estarem mais vulneráveis devido à própria natureza da doença, a informação dos retinoides orais será atualizada para incluir uma advertência sobre este possível risco. Os dados disponíveis sugerem que os retinoides tópicos não apresentam este risco. |
