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EMA vai analisar o impacto do peso corporal nos contraceptivos de emergência 28-Jan-2014 A Agência Europeia do Medicamento (EMA) deu início a uma revisão para avaliar se o aumento do peso e índice de massa corporal reduz a eficácia dos contraceptivos de emergência. «Queremos apurar qual é a associação com o índice de massa corporal e se existe um limite quando o medicamento se torna menos eficaz», comentou a porta-voz da EMA, Monika Benstetter. De acordo com o “Firstword”, a agência vai analisar novos dados que sugerem que um elevado peso corporal pode prejudicar a eficácia de fármacos contendo levonorgestrel ou acetato de ulipristal e avaliar se devem ser feitas alterações nos folhetos informativos dos produtos. A revisão surge depois da HRA Pharma ter anunciado, em novembro do ano passado, que ia atualizar o folheto informativo do Norlevo (levonorgestrel), na sequência de uma investigação que sugeria que o medicamento é menos eficaz em mulheres com excesso de peso. Benstetter assinalou que é necessária uma revisão de todos os produtos da mesma classe que o Norlevo para assegurar a consistência dos folhetos informativos na Europa. A Food and Drug Administration também divulgou, em novembro de 2013, que estava a avaliar se o peso corporal pode alterar a eficácia dos contraceptivos de emergência. |
