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EMA vai rever as regras dos ensaios clínicos 20 de Junho de 2016 Após o acidente em França, durante um ensaio clínico da Bial, a Agência Europeia do Medicamento (EMA) optou por rever as regras que pautam os testes a medicamentos com humanos.
De acordo com Henrique Luz Rodrigues, presidente do INFARMED, brevemente serão emitidas novas guidelines, especialmente ao nível da administração dos fármacos nas primeiras fases dos ensaios e ao aumento das doses dos medicamentos, explicou o dirigente numa entrevista ao “Jornal de Notícias”. |
