Segundo Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), “o titular de autorização de introdução no mercado apresentou a desistência do pedido de avaliação prévia do medicamento Taltz (Ixecizumab)”.
O fármaco apresenta a seguinte indicação: “tratamento de doentes adultos com espondilite anquilosante ativa ou com espondilartrite axial não radiográfica ativa que tiveram resposta insuficiente a AINE e apresentam contraindicação para o uso de DMARDs biológicos anti-TNF ou tiveram falência primária a anti-TNF, tendo indicação clínica para iniciar terapêutica com mecanismo de ação alternativo”.
O relatório público desta avaliação anuncia que “não foi submetida nenhuma evidência comparando ixecizumab com melhores cuidados de suporte, na população de doentes adultos com espondilartrite axial não radiográfica, ativa, previamente medicadacom anti-TNF, e com indicação clínica para iniciar terapêutica com mecanismo de ação alternativo, pelo que não foi possível avaliar como é que ixecizumab se compara com melhores cuidados de suporte,
nem se ixecizumab é eficaz, nessa população”.
O relatório público desta avaliação está disponível na Infomed, na página do medicamento.
