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FDA alerta para o perigo da má administração de tratamento para colangite biliar primária
22 de setembro de 2017 A Food and Drug Administration (FDA) alertou para o facto de que o medicamento da Intercept Pharmaceuticals, Ocaliva (ácido obeticólico) «estar a ser administrado incorretamente junto de alguns pacientes com diminuição moderada a grave da função hepática, resultando num risco acrescido de lesão hepática grave e de morte». A agência indicou que desde que o medicamento foi aprovado em maio do ano passado foram identificados 19 casos de morte e 11 casos de lesão hepática grave, relacionados com o uso deste fármaco, noticiou o “FirstWord”. O Ocaliva está atualmente a ser testado no ensaio REGENERADO de fase III, para o tratamento de pacientes com esteatohepatite não alcoólica com fibrose hepática avançada. |
