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FDA aprova mais medicamentos e mais rapidamente do que a Europa
06 de abril de 2017 Um recente estudo revela que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou nos últimos cinco anos mais medicamentos em comparação que os reguladores europeus. A investigação estudou as concessões autorizadas pela norte-americana FDA e comparou-as com a congénere europeia, a Agência Europeia do Medicamento (EMA), avançou a agência “Lusa”. Entre 2011 e 2015, a FDA aprovou mais medicamentos do que os europeus, 170 contra 144. A média para a aprovação de fármacos foi de 306 na FDA, contra 383 dias na Europa, uma diferença média de dois a três meses. Em comparação com os europeus, as avaliações foram mais rápidas na FDA para medicamentos para o cancro e doenças do sangue, mas não para outras enfermidades. A FDA também foi mais célere nos designados medicamentos órfãos. O trabalho foi publicado ontem no “New England Journal of Medicine”. |
