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FDA aprova medicamento para tratar a artrite reumatóide

24 de maio de 2017

A Sanofi e a Regeneron Pharmaceuticals anunciaram que a Food and Drug Administration (FDA) aprovou o medicamento Kevzara (sarilumab), para o tratamento de adultos com artrite reumatóide moderada a grave.

De acordo com as empresas, a aprovação de Kevzara foi baseada em dados de aproximadamente 2.900 adultos, que tinham uma resposta inadequada aos regimes de tratamento anteriores, avançou o “FirstWord”.

No mês passado, o Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos emitiu uma opinião positiva em relação ao Kevzara, recomendando a sua aprovação no tratamento de adultos com artrite reumatoide moderada a grave.