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FDA aprova tratamento da Bristol-Myers Squibb para cancro da cabeça e do pescoço 21 de Novembro de 2016 O Opdivo (nivolumab) da Bristol-Myers Squibb recebeu a aprovação da FDA para o tratamento do Cancro da Cabeça e Pescoço. A Food and Drug Administration (FDA)aprovou o Opdivo (nivolumab) da Bristol-Myers Squibb, para o tratamento do cancro da cabeça e pescoço. Segundo informação enviada pela Bristol-Myers Squibb, em comunicado, o Opdivo é o primeiro e único tratamento de imuno-oncologia aprovado para o tratamento desta patologia. A aprovação deste fármaco baseou-se nos resultados do ensaio clínico de fase 3 CheckMate – 041, que demonstrou ganhos significativos na sobrevivência dos pacientes com cancro recorrente ou metastático das células escamosas da cabeça e pescoço. O estudo demonstrou uma redução de 30% do risco de morte destes pacientes, quando tratados com Opdivo, e uma sobrevivência geral de 7,5 meses (superior aos 5,1 meses registados com as terapêuticas standard). |
