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FDA aprova tratamento para carcinoma de células de Merkel metastático
30 de março de 2017 A Merck e a Pfizer anunciaram que a Food and Drug Administration aprovou o medicamento Bavencio (avelumab) injeção 20 mg/mL, de utilização intravenosa, para o tratamento de doentes adultos e pediátricos, com 12 ou mais anos de idade, com carcinoma de células de Merkel metastático (CCMm). Esta indicação foi aprovada ao abrigo da aprovação acelerada, com base na resposta tumoral e duração da resposta. O medicamento será co-comercializado pela EMD Serono, a empresa biofarmacêutica da Merck nos EUA e Canadá, e pela Pfizer. Bavencio foi desenvolvido, revisto e aprovado pelos programas da FDA “Breakthrough Therapy Designation” (Designação de tratamento inovador) e “Priority Review” (Revisão Prioritária). |
