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FDA aprova tratamento para mieloma múltiplo 18 de Novembro de 2015 A Food and Drug Administration dos EUA aprovou o Darzalex (daratumumab) da Johnson & Johnson, para o tratamento de mieloma múltiplo, em pacientes que receberam pelo menos três tratamentos prévios. A agência de regulação dos medicamentos realçou que a terapêutica é o primeiro anticorpo monoclonal aprovado para esta condição . Richard Pazdur, director of the Office of Hematology and Oncology Products na FDA disse que «o Darzalex apresenta-se com uma opção de tratamento para os pacientes com mieloma múltiplo que se tenham tornado resistentes a outras terapêuticas» A segurança e eficácia de Darzalex foi avaliada em dois ensaios. O primeiro estudo incluiu 106 pessoas que tomaram o medicamento, sendo que 29% dos participantes apresentaram reduções totais ou parciais da carga tumoral, tendo o efeito durado em média 7,4 meses. Enquanto isso, no segundo ensaio que contou com a participação de 42 indivíduos sujeitos à toma de Darzalex, 36% dos pacientes apresentaram uma redução total ou parcial da carga tumoral. |
