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FDA atribui estatuto de avanço terapêutico a tratamento da Novartis para cancro da mama 04 de Agosto de 2016 A agência norte-americana dos medicamentos atribuiu o estatuto de avanço terapêutico ao tratamento experimental para uma forma agressiva do cancro da mama LEE011, da Novartis, anunciou a companhia. O tratamento experimental faz parte de uma nova classe de medicamentos que têm como efeito abrandar a progressão do cancro, ao impedir a ação de duas proteínas que fazem as células cancerígenas crescerem e dividirem-se num curto espaço de tempo, explicou em comunicado o grupo farmacêutico sedeado na cidade suíça de Basileia. O estatuto, que permite acelerar os procedimentos de exame para as pacientes com cancro da mama tipo HR+/HER2-, uma forma agressiva de cancro, foi atribuído pela Food and Drug Administration (FDA) depois de ter analisado o estudo Monaleesa-2, indicou a “Lusa”. O estudo, que visava avaliar a eficácia do tratamento em mulheres com cancro da mama que já tiveram a menopausa e que não receberam nenhuma terapia antes, obteve resultados positivos e atestou uma melhoria significativa na vida das pacientes, sem progressão da doença. Os resultados vão ser apresentados num próximo congresso de medicina e vão servir de base para debate com as autoridades sanitárias americanas e europeias, afirmou a Novartis. |
