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FDA classifica medicamento da Bristol-Myers Squibb como terapêutica avançada 21 de Setembro de 2015 A terapêutica Opidivo (nivolumab) da Bristol-Myers Squibb recebeu a designação de terapêutica avançada para o carcinoma avançado das células reais, emitida pela Food and Drug Administration (FDA).
Este reconhecimento resulta dos resultados positivos obtidos no estudo de fase 3 CheckMate-025, o qual demonstrou a existência de uma maior probabilidade de sobrevivência dos pacientes tratados com Opidivo comparativamente com os pacientes previamente tratados com everolimus, uma das terapêuticas standard atualmente disponíveis para pacientes com cancro no rim, anunciou a empresa em comunicado.
Esta é a quarta vez que o Opidivo recebe esta designação pela FDA, depois de ser reconhecido para o tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin após tratamento falhado com transplante de células tronco autólogas e com brentuximab, de pacientes com melanoma inoperável ou com metástase e de pacientes com cancro de pulmão de não pequenas células.
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