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FDA confirma que liraglutide é eficaz no tratamento da obesidade 11 de setembro de 2014 A Food and Drug Administration (FDA) revelou que o liraglutide, da Novo Nordisk, parece ser eficaz no tratamento da obesidade. A farmacêutica dinamarquesa pretende, de acordo com o “FirstWord”, obter a aprovação do análogo do GLP-1, como um complemento a uma dieta com poucas calorias e à prática de atividade física. O fármaco será utilizado na gestão do peso de adultos com um índice de massa corporal (IMC) igual ou superior a 30 kg por metro quadrado ou com um IMC igual ou superior a 27 kg por metro quadrado, quando o paciente apresentar, pelo menos, uma comorbidade relacionada com o peso. A Novo Nordisk divulgou alguns dados da última fase de um estudo do ano passado, que mostram que os doentes que tomaram liraglutide tiveram, em média, uma perda de peso de 8%, após 56 semanas de tratamento, comparado com uma perda de peso de 2,6% nos doentes que tomaram placebo. Segundo documentos da FDA, alguns críticos verificaram um desequilíbrio na incidência de tumores mamários entre as mulheres que tomaram liraglutide. No entanto, os investigadores revelaram que a informação da farmacêutica não suporta, nem refuta o potencial papel do medicamento na progressão do cancro. Se for aprovado para o tratamento da obesidade, o liraglutide, que é comercializado como Victoza para pacientes com diabetes tipo 2, será vendido sob o nome de Saxenda. Alguns analistas preveem que esta terapia poderá gerar uma receita adicional de 1 milhão de dólares. Alguns analistas também sugerem que a potencial aprovação de liraglutide, juntamente com o Orexigen e o NB32 (bupropiona/naltrexona) da Takeda, poderá aumentar a aceitação por parte dos pacientes dos tratamentos para a obesidade, após os lançamentos dececionantes do Belviq (lorcaserina), da Arena Pharmaceuticals e da Eisai, e do Qsymia (fentermina/topiramato) da Vivu. |
