FDA propõe programa para rápida aprovação de dispositivos médicos
23-Abr-2014
A Food and Drug Administration (FDA) propos ontem uma nova e mais colaborativa abordagem que permita uma aprovação mais rápida de dispositivos médicos destinados ao tratamento de pacientes com problemas graves e sem outras opções terapêuticas.
O programa proposto, designado Expedited Access Premarket Approval Application, possibilitaria, por outro lado, uma maior interação com a FDA, divulgou a “Reuters”.
Segundo a FDA, pretende reduzir o tempo associado ao desenvolvimento deste tipo de produtos, esclareceu a FDA.
