São muitas as dúvidas que os profissionais enfrentam na compilação dos seus dossiers .
Do ponto de vista do profissional de AR, os módulos 1 e 3 (e algumas secções do módulo 2) são os módulos que apresentam desafios mais complexos em termos regulamentares e em termos de conhecimentos técnicos.
Usando uma combinação de teoria e exercícios práticos, o curso permitirá que os assistentes adquiram conhecimentos cruciais para gerir com sucesso a tramitação completa do seus novos pedidos de AIM.
Torne-se mais confiante/eficiente em suas práticas diárias após dois dias de formação intensiva, trabalho em grupo e sessões de discussão, cobrindo com detalhe as bases para a construção do dossier de AIM.
.-Melhores práticas na preparação da baseline
.-Análise dos principais erros nos processos de registo
.-Revisão da documentação necessária de suporte à submisão
.-Últimas atualizações sobre os processos regulamentares para obter a autorização de comercialização
.-Resolução das dúvidas sobre os pontos mais controversos
.-Análise dos procedimentos de registo, prazos e taxas
.-Considerações-chave para requisitos de rotulagem, manutenção regulatória e farmacovigilância
.-Dúvidas frequentes sobre a informação a incluir no Módulo 1 e 3
mais info: www.formiventos.com , info@formiventos.com
