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Gilead Sciences: Comissão Europeia aprova Sovaldi para tratamento da hepatite C 21-Jan-2014 A Gilead Sciences anunciou que a Comissão Europeia autorizou a comercialização do Sovaldi (sofosbuvir) para o tratamento da hepatite C crónica em adultos, em combinação com a ribavirina e interferão alfa peguilado. A aprovação surge na sequência de uma recomendação positiva do Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do medicamento, emitida em novembro do ano passado, indicou o “Firstword”. Segundo a empresa, o Sovaldi foi autorizado para utilização em pacientes com os genótipos 1-6 da hepatite C crónica, tratando-se da primeira opção de tratamento totalmente oral para pacientes que não podem usar interferão. A Gilead assinalou que esta aprovação assinala o primeiro regime de tratamento de pacientes que aguardam por um transplante hepático para prevenir a recorrência da hepatite C crónica. O CEO da Gilead, John Martin, comentou, a este propósito, que «estamos empenhados em trabalhar em conjunto com os governos locais e sistemas de saúde para disponibilizar o Sovaldi o mais brevemente possível na Europa». A aprovação deste fármaco teve como base os resultados dos estudos de fase III NEUTRINO, FISSION, POSITRON e FUSION, que demonstraram que o Sovaldi foi superior ou não inferior e relação às atuais opções de tratamento em 12 e 16 semanas de tratamento. O Solvaldi foi autorizado nos EUA e Canadá em dezembro do ano passado. O tratamento está a ser revisto na Austrália, Nova Zelândia, Suíça e Turquia. |
