As infrastruturas informáticas devem ser validadas mantendo uma correlação com os processos relevantes, com outras atividades de validação (ex. validação de processos), com o Sistema de Gestão da Qualidade, sempre numa perspectiva de gestão de riscos
A validação dos Sistemas informáticos e a integridade dos dados são sempre elementos críticos a ser investigados nas inspeções, nomeadamente a revisão dos dados, formatos dos arquivos, Audit Trail, meios de armazenamento, encriptação, gestão de utilizadores, revisão do ciclo de vida dos dados, gestão dos Raw Data…
Nesta formação serão analisados:
.-Quais os aspectos fundamentais a ter em conta para uma validação de sistemas, que garanta a evidência documental do controlo e integridade dos dados, através de uma avaliação de riscos e de um plano mestre de validação
.-Como desenvolver uma estratégia prática de implementação das guidelines sobre Data Integrity na sua área
.-Quais os requisitos necessários para controlar, coordenar e monitorizar a validação dos sistemas informáticos dentro do sistema de qualidade, de acordo com a regulamentação das Boas Práticas
.-Procedimentos para assegurar a integridade dos dados, demonstrar a sua exactidão e coerência, e garantir a qualidade da informação
Mais info : www.formiventos.com
