No âmbito do Regulamento de Avaliação de Tecnologias de Saúde (UE) 2021/2282, o grupo de coordenação dos Estados-Membros para a Avaliação das Tecnologias da Saúde adotou, no passado dia 19, a Guidance on Validity of Clinical Studies, para as avaliações clínicas conjuntas.
Este documento, segundo refere a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), no seu portal, complementa a informação contida nas orientações previamente adotadas (e disponíveis na página da Comissão Europeia) pelo grupo de coordenação, nomeadamente:
- Guidance on outcomes for joint clinical assessments
- Guidance on reporting requirements for multiplicity issues and subgroup, sensitivity and post hoc analyses in joint clinical assessments
- Methodological Guideline for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons
- Practical Guideline for Quantitative Evidence Synthesis: Direct and Indirect Comparisons
