A GlaxoSmithKline (GSK) e a Vir Biotechnology, anunciaram os resultados finais do ensaio de Fase 3 COMET-ICE (Covid-19 Monoclonal antibody Efficacy Trial – Intent to Care Early), onde se constata que o Sotrovimab, reduziu significativamente o risco de hospitalização ou morte em doentes adultos em ambulatório com covid-19 ligeira a moderada com risco elevado.
O Sotrovimab é um anticorpo monoclonal investigacional contra SARS-CoV-2.
O estudo verificou uma redução de 79% (redução do risco relativo ajustado) na hospitalização por mais de 24 horas ou morte devido a qualquer causa, até ao 29º dia, em comparação com o placebo, cumprindo o endpoint primário do ensaio.
Em causa estiveram os resultados de 1057 doentes.
Tendo em conta estes resultados, o National Institutes of Health (NIH) dos EUA atualizou as suas diretrizes de tratamento para a covid-19 recomendando o Sotrovimab para doentes com covid-19 ligeira a moderada, não hospitalizados e em risco elevado de progressão clínica, tendo registado que Sotrovimab parece manter a atividade contra as atuais variantes do novo coronavírus que estão a gerar maior preocupação.
