28-Mar-2014
A Comissão Europeia deu luz verde ao agonista do recetor de GLP-1 Eperzan (albiglutide) que está indicado para o tratamento da diabetes tipo 2 em adultos, anunciou a GlaxoSmithKline (GSK).
A companhia avançou que pretende lançar a terapêutica de toma semanal em vários países europeus no segundo semestre de 2014, citou o “Firstword”.
A GSK indicou que a aprovação teve como base os resultados do programa de ensaios clínicos Harmony, que incluiu oito estudos de fase III e envolveu mais de 500 pacientes. A aprovação surge na sequência de um parecer positivo do Comité de Medicamentos de Uso Humano da Agência Europeia do Medicamento. Entretanto, a Food and Drug deverá pronunciar-se sobre este tratamento até ao dia 15 de abril, depois de ter alargado o prazo de revisão em três meses de forma a ter acesso à informação adicional que pediu à empresa.
