IMFINZI (Durvalumab), da AstraZeneca, demonstrou um benefício de Sobrevivência Global (OS) e Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) a 5 anos vs. placebo, nos doentes com CPCNP Estádio III irressecáveis com expressão de PD-L1>1%, que não tenham progredido após QRT baseada em platina.1
Dados que respeitam à população com PD-L1≥1% demonstram um benefício sem precedentes aos 5 anos, onde com IMFINZI (Durvalumab), 50,1% dos doentes estão vivos vs. 36,9% com placebo. No que respeita à Sobrevivência Livre de Progressão, mais de um terço dos doentes, isto é, 35,8% continuam livres de progressão vs. 17,6% com placebo.2
O recente update do ensaio de fase III PACIFIC, demonstra que ao fim de 5 anos de seguimento dos doentes em estudo, com Durvalumab 42,9% dos doentes estão vivos vs. 33,4% com placebo, na população ITT (intenção de tratar, independentemente da expressão de PD-L1). Ficou também demonstrado que no braço dos doentes com Durvalumab, 33,1% dos doentes encontram-se livres de progressão vs. 19,0% no braço de placebo também na população ITT (intenção de tratar, independentemente da expressão de PD-L1).1
Estes dados reforçam a consolidação do regime PACIFIC como standard of care nestes doentes.1,3
Para Rosário André, Medical & Regulatory Affairs Director da AstraZeneca Portugal, “estes dados vêm transformar o paradigma do tratamento dos doentes com CPCNP estádio III irressecável. Depois de décadas sem terapêuticas com benefícios de OS e PFS neste setting, estes dados apresentam-se como uma nova esperança no tratamento do CPCNP estádio III irressecável.”
IMFINZI (Durvalumab)
, está aprovado em monoterapia em doentes adultos, com CPCNP localmente avançado, irresecável, que não tenham progredido após QRT baseada em platina e expressem PD-L1≥1% ao diagnóstico.4
Acerca do CPCNP Estádio IIIO cancro do pulmão é o tumor com a mais elevada taxa de mortalidade no mundo, tendo somado cerca de 1,8 milhões de mortes em 2020. Foi o segundo cancro com uma maior incidência de novos casos em 2020, totalizando cerca de 2, 21 milhões de casos. Uma deteção e tratamento precoces podem reduzir significativamente estes números.5
O CPCNP corresponde a cerca de 80-85% de todos os casos de cancro do pulmão, sendo que 1 em cada 3 destes doentes são diagnosticados em Estádio III, no qual a maioria dos tumores são irressecáveis, ou seja, não podem ser removidos por cirurgia.6-8
Acerca do Estudo PACIFIC
O Estudo PACIFIC foi um estudo de fase III, randomizado, com dupla ocultação, controlado por placebo e multicêntrico de Durvalumab, como proposta terapêutica para os doentes com CPCNP Estádio III irressecável, e cuja doença não tenha progredido após tratamento com QRT baseada em platina, doentes estes “all-comers” (independentemente do status de PD-L1). Os endpoints primários foram a determinação de OS e PFS, sendo que os principais endpoints secundários foram: a taxa de resposta objetiva (ORR), a duração de resposta (DoR), tempo até metastização à distância (TTDM), o perfil de segurança e tolerabilidade bem como a avaliação da qualidade de vida.1
Durvalumab, demonstrou um perfil de segurança manejável.3
Acerca da AstraZeneca e Imunoterapia
A imunoterapia é uma abordagem terapêutica desenhada para estimular o sistema imune no ataque ao tumor. A AstraZenca está comprometida em utilizar esta abordagem no Cancro do Pulmão para aumentar os outcomes de Sobreviência Global (OS) e Sobrevivência Livre de Progressão (PFS) com IMFINZI (Durvalumab), na sua indicação acima descrita.
No futuro, novas combinações de imunoterapia, quimioterapia e radioterapia poderão vir a ser consideradas novas opções terapêuticas numa maior variedade de tumores.
Acerca da AstraZeneca no Cancro do Pulmão
A AstraZenca está empenha em possibilitar melhores outcomes aos doentes com cancro do pulmão, através do diagnóstico e tratamento desta patologia em Estádios cada vez mais precoces, ultrapassando também barreiras da ciência nos Estádios mais avançados.
Através de um abordagem inovadora, a AstraZeneca compromete-se a chegar a cada vez mais doentes que possam beneficiar das suas terapêuticas.
*IMFINZI em monoterapia é indicado para o tratamento do cancro do pulmão de células não‑pequenas (CPCNP) localmente avançado, irressecável, em adultos cujos tumores expressam PD‑L1 em ≥ 1% das células do tumor e cuja doença não progrediu após quimiorradioterapia baseada em platina.
Glossário
CPCNP: Cancro do Pulmão de Células Não Pequenas; QRT: quimiorradioterapia
Referências
1.Spigel et al. 5 year Survival Outcomes with Durvalumab after Chemotherapy in Unresectable Stage III NSCLC – an Update from the PACIFIC Trial.
2. Wit et al. 5-year survival outcomes with durvalumab after chemoradiotherapy in unresectable Stage III NSCLC – an update from the PACIFIC trial. DEGRO 2021
3. Antonia SJ et al. IASLC 19th WCLC.
4. RCM de IMFINZI consultado em Julho de 2021 em www.infarmed.pt
5. https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/cancer consultado em Julho de 2021
6. American Cancer Society. Estatísticas do Cancro do Pulmão. Disponível em: https://www.cancer.org/cancer/lung-cancer/about/key-statistics.html.Consultado em Julho 2021.
7. Auperin et al 2010 JCO (v1.0).
8. Provencio M, et al. Inoperable Stage III Non-Small Cell Lung Cancer: Current Treatment and Role Of Vinorelbine. J Thorac Dis. 2011;3:197-204.
PT-10082 aprovado em julho de 2021
