Sendo a Indústria Farmacêutica um setor altamente regulamentado, tendo como objetivo assegurar a qualidade, segurança e eficácia do medicamento, o comércio internacional de Medicamentos de Uso Humano representa um processo que envolve diversas etapas, ao longo da cadeia de abastecimento e requer o estrito cumprimento de regulamentação aplicável.
Nesta formação serão analisados, de forma pormenorizada, os requisitos aplicáveis, os procedimentos no âmbito do SGQ, os prazos expectáveis e as entidades envolvidas no processo de importação e exportação de Medicamentos de Uso Humano para garantir a conformidade legal.
.-Análise pormenorizada da regulamentação das atividades Importação e Exportação
.-Identificação dos pontos críticos de modo a evitar atrasos, devolução ou destruição
.-Definição dos requisitos legais aplicáveis às etapas de reprocessamento da embalagem secundária, na adaptação à língua do país importador
.-Responsabilidades do Diretor Técnico no âmbito do processo de importação/exportação de medicamentos relativamente a reclamações, recolhas de mercado e suspeitas de falsificação)
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