Índia vai reforçar supervisão regulatória de medicamentos em três anos
23-Maio-2014
A Drugs Controller General da Índia (DCGI) declarou que vai aumentar a sua capacidade reguladora no país com o objetivo de atender aos padrões globais de fabrico.
O governo indiano comprometeu-se a gastar mais 30 mil milhões de rupias (512 milhões de dólares) durante os próximos três anos para expandir as suas capacidades regulatórias a nível estatal e federal.
Esta decisão inclui a duplicação (para 1.000) do número de inspetores na Central Drugs Standard Control Organization, bem como o aumento (de 800 para 3.000) dos funcionários dos departamentos de regulação do Estado, citou o “Firstword”.
G. N. Singh, do DCGI, indicou que o sistema de referência (para os ensaios com fármacos e propriedade inteletual) vai ficar a par dos padrões mundiais dentro de dois ou três anos e dos EUA, dentro de três a cinco anos. Singh acrescentou que a Índia pretende harmonizar as normas em todos os estados com um sistema regulador central, assinalando que as alterações poderão conduzir a melhorias nos portos de forma a assegurar que os produtos exportados têm a qualidade adequada.
Sudhanshu Pandey, secretário-adjunto do Ministro do Comércio e Indústria indiano, referiu que o país vai adoptar uma política de «tolerância zero» de forma a garantir que o país mantém e reforça a sua posição no ranking do mercado farmacêutico global. O mesmo responsável afirmou que as medidas para melhorar a garantia da qualidade são fundamentais, acrescentando que mais de 160 medicamentos vão perder a proteção de patente até 2018, o que vai criar uma grande oportunidade para as empresas indianas.
