A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, I.P. (Infarmed) divulgou uma Circular Informativa no seu portal, a alertar para as máscaras de uso clínico Bellamask elastic mask.
De acordo com o Infarmed, “a autoridade competente sueca proibiu a distribuição dos dispositivos médicos máscaras de uso clínico Bellamask elastic mask, dada a impossibilidade de confirmar que as mesmas cumprem com os requisitos estabelecidos na legislação aplicável aos dispositivos médicos”.
Apesar de não terem sido “identificados registos da comercialização destes dispositivos médicos mas, atendendo a que existe livre circulação de produtos no Espaço Económico Europeu, o Infarmed recomenda que os dispositivos supramencionados não sejam adquiridos nem utilizados”.
Consulte a Circular Informativa aqui.
