A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), emitiu uma Circular Informativa, a dar conta do levantamento de suspensão da AIM de Ulipristal Accord.
“A AIM do medicamento Ulipristal Accord 5 mg comprimido foi suspensa pelo Infarmed, I.P. após a recomendação do Comité de Avaliação do Risco em Farmacovigilância (PRAC na sigla em inglês) através da Deliberação n.º 037/CD/2020, de 30 de abril, divulgada pela Circular informativa n.º 092/CD/100.20.200, de 04/05/2020”, explica a Circular.
Visto,ter havid uma “aprovação da atualização dos textos do Resumo das Características do Medicamento, do Folheto Informativo e do plano de gestão de risco, de acordo com o estabelecido na Decisão C(2021) 215 de 11/01/2021 da Comissão Europeia, a autorização de introdução no mercado (AIM) deste medicamento deixou de estar suspenso”, avança o Infarmed.
Pode consultar a Circular Informativa aqui.
