A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) anunciou, no seu portal, recolha voluntária de lotes de comprimidos do medicamento Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo.
“A empresa Aristo Pharma GmbH irá proceder à recolha voluntária dos lotes dos medicamentos abaixo indicados Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +5600 U.I. comprimidos e Ácido Alendrónico + Colecalciferol Aristo 70 mg +2.800 U.I. comprimidos, por terem sido detetados resultados fora das especificações (OOS) para a substância ativa Colecalciferol”, indica o Infarmed no seu portal.
A Autoridade do Medicamento determina assim a suspensão imediata da distribuição destes lotes.
“As entidades que possuam estes lotes de medicamento em stock não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução” e os “doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a estes lotes não devem interromper o tratamento”, mas “devem contactar o médico para substituir por outro lote ou um medicamento alternativo”.
Para obter mais informações sobre os lotes recolhidos, consulte aqui a Circular Informativa.