A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) emitiu uma circular informativa a anunciar a recolha voluntária do medicamento Ambroxol Fludoran 6 mg/ml Xarope.
“A empresa ToLife – Produtos Farmacêuticos, S.A, irá proceder à recolha voluntária do lote n.º 01931, com a validade 11/2022, do medicamento Ambroxol Fludoran, ambroxol, Xarope, 6mg/ml, frasco de 200 ml com o número de registo 5840798”, indica o Infarmed no seu portal.
A Autoridade do Medicamento indica que a recolha se deve “por terem sido detetados resultados fora das especificações (OOS) para os parâmetros pH e impureza individual desconhecida (durante os testes de estabilidade)”.
Sendo assim, “as entidades que possuam embalagens deste lote de medicamento em stock não as podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”, assim como os “os doentes que estejam a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento. Logo que possível, devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo”.
Pode consultar a Circular Informativa aqui.
