A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) anunciou, no seu portal, a suspensão da comercialização do dispositivo médico máscara cirúrgica tipo IIR, do fabricante Borgstena Textile Portugal, Lda.
“Foi identificada a colocação no mercado nacional e comercialização do dispositivo médico máscara cirúrgica tipo IIR, Marca PHAR+, refa: E_E_E, do fabricante Borgstena Textile Portugal, Lda. ostentando marcação CE indevida, por não existir evidência de cumprimento de todos os requisitos legais aplicáveis a nível europeu, incluindo o facto da documentação técnica se encontrar incompleta”, explica o Infarmed, no seu portal.
De acordo com o fabricante, o dispositivo médico só foi “disponibilizado até meados do ano transato (2021)”, contudo a Autoridade Nacional do Medicamento como medida “determinou a imediata suspensão da comercialização do referido dispositivo”.
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