INFARMED aprova comparticipação de fármaco da MSD para cancro do pulmão
10 de janeiro de 2018 O INFARMED aprovou a comparticipação de pembrolizumab, a terapêutica de imuno-oncologia anti-PD-1 da MSD, para primeira linha de tratamento do cancro do pulmão de células não pequenas (CPCNP), irressecável ou metastático. Esta aprovação foi baseada no estudo KEYNOTE-024, um estudo de fase 3 aleatorizado e aberto, que avalia o Keytruda em monoterapia em comparação com quimioterapia contendo platina para o tratamento de doentes com CPCNP metastático escamoso (18%) e não-escamoso (82%). O estudo incluiu doentes que não tinham recebido tratamento prévio de quimioterapia sistémica para a sua doença metastática e cujos tumores tinham elevada expressão de PD-L1 e sem mutação EGFR ou translocação ALK. Os resultados demonstraram redução do risco de progressão ou morte em 50% com Keytruda quando comparado com quimioterapia, explicou a companhia, em comunicado. |