Infarmed aprova financiamento de KEYTRUDA® (pembrolizumab) em combinação com carboplatina e com paclitaxel ou nab-paclitaxel para o tratamento em primeira linha de doentes com cancro do pulmão de células não-pequenas escamoso metastático. 512

O financiamento agora aprovado pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde, INFARMED, I.P., de pembrolizumab (KEYTRUDA®) em combinação com carboplatina e com paclitaxel ou nab-paclitaxel para o tratamento de primeira linha do cancro do pulmão de células não-pequenas (CPCNP) escamoso metastático em adultos representa uma boa notícia para os doentes com este tipo de tumor, que dispõem agora de pembrolizumab aprovado em monoterapia para tumores com expressão de PD-L1 com TPS ≥50%, e em combinação com quimioterapia para tumores com expressão de PD-L1 com TPS < 50%, incluindo não expressores de PD-L1.

Esta decisão teve por base os resultados do estudo de fase 3 KEYNOTE-407 em doentes com CPCNP escamoso metastático, independentemente da expressão de PD-L1, o qual demonstrou um benefício significativo na sobrevivência para a combinação de pembrolizumab com quimioterapia em comparação com a quimioterapia padrão isolada – reduzindo em cerca de 30% o risco de morte destes doentes [hazard ratio para morte=0,71 (intervalo de confiança a 95%: 0,58‒0,88)]).

Vitor Virgínia, Diretor Geral da MSD Portugal sublinhou: “Continuamos, em passo acelerado, a trazer esperança para mais doentes com cancro do pulmão. A nossa ciência abre assim caminho para uma inovação centrada nas pessoas. Em Portugal, prosseguimos no trabalho conjunto com as autoridades para que o acesso a esta inovação seja possível, como é bom exemplo esta recente decisão de financiamento.”