A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) aprovou o financiamento do letermovir (PREVYMIS), antivírico que previne a reativação e a doença por citomegalovírus (CMV) em doentes CMV-positivos sujeitos a transplante de medula óssea alogénico.
Esta aprovação tem por base um ensaio clínico de fase III (P001) em que o letermovir demonstrou eficácia superior ao placebo no endpoint primário, incluindo risco baixo e elevado de reativação do CMV, regimes de condicionamento e regimes imunossupressores concomitantes.
Este medicamento demonstrou ainda benefícios significativos em comparação com o placebo no tempo para infeção ou doença por CMV clinicamente significativa até à semana 24 pós-TCEH.
O PREVYMIS está disponível nas dosagens de 480 mg e 240 mg tanto em comprimidos como em concentrado para solução para perfusão.
