INFARMED aprova tratamento da Biogen para esclerose múltipla por surto-remissão

20 de Outubro de 2015

O Plegridy (Peginterferão beta-1a) da Biogen, tratamento para adultos com esclerose múltipla por surto-remissão (EMSR), a forma mais comum de esclerose múltipla (EM), foi aprovado pelo INFARMED. O Plegridy é administrado de duas em duas semanas com a Plegridy Pen, um novo auto-injetor pronto a usar.

«O PLEGRIDY oferece às pessoas que vivem com EM um interferão com uma eficácia reforçada e com um perfil de segurança já bem estabelecido, que requer consideravelmente menos injeções do que outras terapêuticas injetáveis», afirma Sérgio Teixeira, Country Director da Biogen Idec Portugal, em comunicado.

«Este é o segundo medicamento que a Biogen Idec disponibiliza no mercado neste ano e nesta área terapêutica, depois da aprovação de utilização do Tecfidera em maio, o que vem sedimentar a liderança e o compromisso que a Biogen tem vindo a demonstrar para com a comunidade de doentes com EM».

O PLEGRIDY é o único interferão peguilado aprovado para a utilização na EMSR e reduz vários parâmetros de atividade da doença, incluindo número de surtos, lesões cerebrais e progressão da incapacidade.

Esta aprovação baseia-se nos resultados de um estudo conduzido com interferão beta, o ADVANCE, que envolveu mais de 1.500 doentes com EMSR.

No ensaio clínico ADVANCE, o Plegridy administrado de duas em duas semanas reduziu significativamente a taxa anualizada de surtos (TAS) ao final de um ano em cerca de 36% quando comparado com placebo (p=0.0007).

O Plegridy reduziu o risco de progressão sustentada da incapacidade confirmada às 12 semanas em 38 por cento (p=0.0383) e às 24 semanas em 54 por cento (p=0.0069, análise post-hoc). Além disso o número de lesões captantes de gadolínio [Gd+] foi significativamente reduzido em 86 por cento (p<0.0001), quando comparado com placebo.

Os resultados de dois anos de ADVANCE confirmam que a sua eficácia robusta é mantida além do controlo com placebo no primeiro ano de estudo.