A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) emitiu uma Circular Informativa a autorizar a utilização de lotes rotulados em língua estrangeira, do fármaco Diazepam, solução retal.
Esta autorização tem como intuito “mitigar o impacto da rutura do mercado dos medicamentos contendo diazepam na forma de solução retal”.
“Estes medicamentos estão indicados, entre outras situações clínicas, para o tratamento de convulsões epiléticas e febris”, indica o Infarmed no seu portal.
Estas embalagens agora autorizadas, serão acompanhadas de folheto informativo em português.
O Infarmed indica ainda que “para facilitar a acessibilidade ao medicamento e até à normalização da comercialização, estas prescrições deverão ser efetuadas apenas por DCI, sem indicação da marca comercial”.
Para facilitar o processo, “o número de registo e o preço desta apresentação são os mesmos do medicamento Stesolid, comercializado em Portugal, pelo que a dispensa pode ocorrer conforme habitual”.
Pode consultar a Circular Informativa aqui.
