Infarmed autoriza utilização de lotes rotulados em língua inglesa do Oprymea 97

A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) autorizou o uso com rótulo em inglês do Oprymea (0,52 mg), cujo princípio ativo é o pramipexol, usado para tratar sintomas da doença de Parkinson, que está em rutura de stock.

Esta autorização “a título excecional” abrange os comprimidos de libertação prolongada com dosagem 0,52 mg, apresentados em embalagem de 30 unidades, sendo que as embalagens serão acompanhadas de folheto informativo em português.

Para facilitar o acesso ao medicamento, o número de registo, preço e comparticipação pelo Serviço Nacional de Saúde serão os mesmos do medicamento autorizado em Portugal, pelo que a prescrição e dispensa não sofrem alterações.

O Oprymea, comprimido de libertação prolongada 0,52 mg, faz parte da lista divulgada em setembro pelo Infarmed de medicamentos cuja exportação está temporariamente suspensa.