INFARMED determina recolha de medicamento devido a erro na validade 340

02 de Fevereiro de 2016

O INFARMED informou hoje, em comunicado, que alguns lotes do medicamento Primperan, usado no tratamento de náuseas e vómitos, deverão ser recolhidos, devido a um erro no prazo de validade.

«A empresa Sanofi – Produtos Farmacêuticos, Lda. irá proceder à recolha voluntária dos lotes indicados do medicamento Primperan, 10mg, por se ter detetado que estes se encontram em comercialização com indicação do prazo de validade de 5 anos quando o prazo de validade aprovado é de 3 anos», refere o comunicado do INFARMED.

De acordo com a Autoridade Nacional do Medicamento, estão sujeitos à recolha 14 lotes de Primperan, com prazos de validade entre março de 2018 e agosto de 2020, quando a validade real deveria ser entre março de 2016 e agosto de 2018.

O INFARMED determinou a suspensão imediata da comercialização dos lotes em questão, sublinhando que as entidades que os tenham em stock «não os podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução».

Os doentes que tenham embalagens deste medicamento pertencentes a estes lotes não as devem utilizar após a data de validade real referida», revela o documento do INFARMED.

Os lotes em questão são: 3Y002, 3Y003, 3Y004, 3Y005, 4Y001, 4Y002, 4Y003, 4Y004, 4Y006, AY001, AY002, AY004, AY005 e AY006.