A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), emitiu uma Circular Informativa, a informar da recolha voluntária de dois lotes do medicamento Dotarem.
“A empresa Guerbert irá proceder à recolha voluntária de dois lotes do medicamento Dotarem, frasco para injetáveis 1×10 ml, com o número de registo 8787903, na sequência de ter sido identificado um defeito de qualidade que coloca em risco a estanquicidade nalguns frascos dos lotes 21GD006A04 (validade:31/12/2023 ) e 21GD006B05 (validade: 31/12/2023)”, indica.
O Infarmed indica que “determina a suspensão imediata da comercialização dos lotes acima identificados deste medicamento” e que “s entidades que possuam este lote de medicamento em stock não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.
Consulte a Circular Informativa aqui.