A suspensão da autorização de introdução no mercado (AIM) de Olanzapina Aurovitas 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg, comprimidos foi levantada, pela Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), na sequência da comprovação da bioequivalência através da correspondente alteração aos termos de AIM.
A suspensão da AIM do Olanzapina Aurobindo 2.5, 5, 7.5, 10, 15 e 20 mg Comprimido foi, igualmente, levantada, pela mesma razão.
As AIM destes medicamentos tinham sido suspensas, segundo o portal do Infarmed, após Decisão C(2024) 3594 de 24/05/2024 da Comissão Europeia, através da Deliberação n.º 049/CD/2024, de 24 de maio, divulgada pela Circular informativa n.º 033/CD/550.20.001, de 07/06/2024.
