A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed), emitiu uma Circular Informativa, a suspender a comercialização e a recolha do mercado do termómetro por infravermelhos sem contacto, modelo YHKY-2000, sem marcação CE, do fabricante Hunan Yinghe Kangyuan Biological Engineering Co Ltd.
A recolha deste produto deve-se a “não se encontrar em conformidade com a legislação europeia aplicável ao setor dos dispositivos médicos, por não apresentar marcação CE, informação acerca do mandatário nem do organismo notificado”. indica no seu portal.
O Infarmed informa ainda que “os distribuidores Dia Portugal Supermercados, Sociedade Unipessoal e Price Tag Cash & Carry, Unipessoal Lda se encontram a desenvolver as ações necessárias para a recolha dos referidos dispositivos médicos. Assim, as entidades que disponham de unidades deste dispositivo médico não o devem disponibilizar/utilizar”.
Pode consultar a Circular Informativa aqui.
