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INFARMED: Não há registo de mortes durante ensaios clínicos em Portugal 20 de Janeiro de 2016 O INFARMED revelou que «em Portugal não há registo de casos de mortes associadas a reações adversas medicamentosas com voluntários saudáveis (ensaios de fase 1)», durante testes clínicos. De acordo com a entidade que regula o setor dos medicamentos, estão a decorrer atualmente 361 ensaios clínicos em Portugal, com cerca de 11.943 participantes previstos. «Quanto à população pediátrica, com idade inferior a 18 anos, está prevista a participação de 297» voluntários, acrescentou o INFARMED, contactado pelo “DN”. A participação de menores, com idade superior a cinco anos, vai obrigar no futuro à autorização das próprias crianças, noticiou o “DN” há uns dias. O INFARMED revelou que atualmente todas as normas são cumpridas, no decorrer dos ensaios clínicos desenvolvidos em Portugal. A Autoridade Reguladora dos Medicamentos garante «monitorizar a segurança da utilização experimental de medicamentos, de forma a permitir a avaliação permanente da relação benefício-risco em que se baseou a autorização dos ensaios clínicos em curso e, caso necessário, a suspensão ou revogação da autorização concedida para a sua realização». |
