A Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) mandou recolher o Lote 16520123 do Topiramato Teva, 200 mg, comprimido revestido por película – nº de registo 5108576 – 60 comprimidos, com o prazo de validade 09/2026 do titular de autorização de introdução no mercado Teva Pharma – Produtos Farmacêuticos, Lda.
Segundo informou o regulador ontem, no seu portal, a recolha do lote em questão se deve ao facto de terem sido “detetados valores fora das especificações do parâmetro ‘Doseamento’ da substância ativa”.
Face ao exposto, as entidades que possuam este lote de medicamento em stock “não o podem vender, dispensar ou administrar, devendo proceder à sua devolução”.
Quanto aos doentes, o Infarmed recomenda que quem esteja “a utilizar medicamentos pertencentes a este lote não devem interromper o tratamento”. Porém, logo que possível, “devem solicitar a substituição por outro lote ou pedir ao médico ou farmacêutico a indicação de um medicamento alternativo”, acrescenta.
