Por razões de precaução e zelo pela saúde pública, a Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde (Infarmed) ordenou a imediata suspensão da comercialização das meias de compressão Sicura do fabricante Calze Olona srl, indevidamente colocadas no mercado após 26 de maio de 2021 (data de aplicação do Regulamento (UE) 2017/745 (RDM)).
No seu portal, a autoridade do medicamento revela que foi identificada a disponibilização no mercado destes produtos, qualificados, pelo fabricante, como dispositivos médicos de classe I, sem haver, contudo, evidência de cumprimento dos requisitos legais aplicáveis a nível europeu estabelecidos pelo RDM.
O Infarmed ressalva que também a informação constante na rotulagem não se encontrava em Língua Portuguesa, conforme estabelecido na legislação nacional vigente.
De acordo com informação dos distribuidores que disponibilizavam estes produtos em território nacional, “a comercialização dos mesmos foi imediatamente e voluntariamente descontinuada”.
